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药品有效期的标准

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法律分析:

药品的有效期是指药品在规定的储藏条件下,质量能够符合规定的期限,如有效期规定为2003年1月,就是说这批生产的药品至2003年1月31日还有效,即有效期是指当月而言。药品的失效期是指药品从生产制造之日起或自检验合格之日起到规定的有效期限满的时间。如失效期规定为2004年1月,是表示这批生产的药品可以使用到2003年的12月31日,即失效期是指从规定月份的第一天起即失效。

法律依据:

《中华人民共和国产品质量法》 第三条 生产者、销售者应当建立健全内部产品质量管理制度,严格实施岗位质量规范、质量责任以及相应的考核办法。

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2025年药品有效期规定

标注到日的,有效期为生产日期对应年月日的前一天;标注到月的,为对应年月的前一月。生物制品:预防用生物制品按注册标准标注;治疗用生物制品有效期自分装日期计算,其他药品自生产日期计算。进口药品:常见标注“Expiry date”或“Use before”,各国日期格式有差异,美国是月 - 日 - 年,欧洲是日 - 月 - 年,日本是年 - 月 - 日。

实验室溶液、试剂、药品有效期一览表,请收好!

氢氧化钠标准溶液:标定后有效期为2个月。草酸钠标准溶液:标定后有效期为2个月。高锰酸钾标准溶液:标定后有效期为2个月。重铬酸钾标准溶液:标定后有效期为3个月。碘标准溶液:标定后有效期为2个月。溴酸钾-溴化钾标准溶液:标定后有效期为1个月。硫氰酸钠标准溶液:标定后有效期为3个月。氯化钡...

2025年药品有效期规定

标注到日时,有效期为生产日期对应年月日的前一天;标注到月时,有效期为生产日期对应年月的前一月。特殊药品:生物制品中,治疗用生物制品有效期自分装日期计算,预防用生物制品按注册标准标注;进口药品可能标注“失效期”,要注意各国日期格式差异。近效期与过期药品管理近效期药品:通常指有效期不足6...

常见溶液、试剂、药品参考的有效期

银标准溶液:有效期为2个月。硫代硫酸钠标准溶液:有效期同样为2个月,但需注意其浓度可能会因空气氧化而逐渐降低。氢氧化钠标准溶液:有效期为6个月,需密封保存以防止吸收空气中的二氧化碳。碘标准溶液:有效期为1个月,因其易挥发和氧化,需特别注意保存条件。高锰酸钾标准溶液:有效期为2个月...

药品有效期怎么算

一般而言,药品标签上标注的有效期指的是该药品可以安全使用的最后一天。例如,如果有效期标注为2022年03月,那么该药品只能用到2022年3月31日,次日即失效。部分药品标签上会按照年、月、日的格式标注有效期,这时的有效期会精确到某一天的次日。如有效期至2022年03月15日,意味着2022年03月16日...

所有的检验员,送您史上最全溶液、试剂、药品有效期一览表!

在实验室中,各类溶液、试剂和药品的有效期管理至关重要,它们直接影响到实验结果的准确性和可靠性。以下是根据常见类型和贮存条件整理的有效期一览表,供检验员们参考。一、常见滴定用标准溶液的有效期 滴定用标准溶液的有效期与贮存条件密切相关。在正常室温下(一般指20-25℃,避光、密封保存),常见...

药品质量标准的效期

药品质量标准的效期即药品的有效期,是确保药品在特定贮存条件下能够保持其质量和疗效的期限。以下从定义、表示方法、开封后变化及法律规定四个方面展开说明:一、定义与重要性药品有效期是生产企业在完成稳定性试验后确定的,标注于药品包装或说明书上,代表药品在规定贮存条件下(如温度、湿度、避光等)可...

药品有效期怎么算

1. 药品的有效期通常以年、月、日为单位,常见的期限有3年、5年、8年等。2. 药品的保质期指的是生产日期之后规定的有效期限。在这个期限内,如果药品没有出现明显的不良变化,那么它仍然可以满足规定的标准。3. 药品的有效期是从药品的生产日期开始计算的,生产日期通常会印在药品包装上。例如,如果...

浙江省药品近效期规定

但该细则未单独定义近效期标准,需遵循国家及行业惯例(如3个月或6个月)。四、法律责任销售过期药品按《药品管理法》以劣药论处,可能面临罚款、吊销许可证等处罚。隐瞒近效期信息销售(如未告知消费者有效期不足3个月),需承担民事赔偿责任;若造成严重后果,可能涉及刑事责任。总结:浙江省药品近效...

国家药监局 药品有效期

药品有效期由生产企业确定:药品的有效期是由药品生产企业根据长期稳定性试验数据来确定的,这一数据必须符合国家的相关标准。在药品注册过程中,生产企业需要在注册资料中标明药品的有效期,这通常需要提供加速试验至少6个月以及长期留样6个月以上的试验资料。设定高于法定标准的内控标准:为了保证在有效期末...

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